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医疗器械经营许可证-医疗器械经营许可证流程-医疗器械经营许可证价格

医疗器械经营许可证(二类)

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服务详情

医疗器械经营许可证-医疗器械经营许可证流程-医疗器械经营许可证价格
服务内容 医疗器械经营许可证(二类)
提示 1、二类不需要约谈。办理执照核证件时,就要提供医疗器械相关人员的身份证、毕业证原件;
2、所有复印件需要原件1:1复印、A4纸单面复印、黑色复印(不可以彩印),一定要保证清晰。另外复印件上一律不允许有水印,如:加盖仅供**使用章、加盖存档章等;
3、医学相关专业如:生物科技、生物工程、机械工程、医学、化学、药学、护理学、康复、检验学等
一、人员资料 1、法人、企业负责人:身份证原件、毕业证原件、个人简历(法人高中及以上,负责人大专及以上学历);
2、质量负责人:身份证原件、毕业证原件、个人简历(医学相关专业,大专以上学历);
3、质量员:身份证原件、毕业证原件、个人简历(大专及以上学历);
(质量负责人、质量员,这两个人员可以是同一个人)
二、产品资料 1、授权书(条款中一定要写明产品由厂家提供售后服务,授权产品与注册证名称一致);
2、厂家营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、经营许可证、二类备案凭证复印件;代理商营业执照、经营许可证、二类备案凭证复印件(复印件加盖代理商的公章);
3、产品注册证(若有注册登记表、附页、变更文件,则必须提供);
(以上产品材料都要加盖上级代理的红色公章,谁授权加盖谁的公章)
4、做6846或6877的产品,另需提供培训证明。

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